重要：ファウンダヨ（オルフォルグリプロン）は米国では2026年4月1日にFDAに承認されていますが、日本では未承認です（2026年8月時点）。国内の医療機関では処方されません。

ファウンダヨ（オルフォルグリプロン）とは

ファウンダヨ（一般名：オルフォルグリプロン / orforglipron）は、イーライリリー社が開発した経口GLP-1受容体作動薬です。米国では2026年4月1日にFDAにより、肥満症の成人および体重に関連する健康上の問題を有する過体重の成人における体重減少とその長期維持を適応として承認されました（出典：イーライリリー社プレスリリース、2026年4月1日）。

従来のGLP-1受容体作動薬の多くが注射剤であるのに対し、ファウンダヨは非ペプチド型の経口薬であり、毎日の服用で効果を発揮する設計となっています。注射に抵抗のある患者にとって、治療の選択肢を広げる可能性がある薬剤として注目されています。

なお、ファウンダヨは2026年8月時点で日本では未承認であり、国内では使用できません。米国では承認済みですが、日本ではPMDAの審査を経ていません。

ATTAIN-1試験｜非糖尿病肥満患者での体重減少効果

ATTAIN-1試験は、2型糖尿病を合併しない肥満患者を対象とした72週間の臨床試験です。ファウンダヨの3つの用量群（低用量群・中用量群・最高用量群）をプラセボと比較しました。

※治験論文の用量表記は、米国で市販されている錠剤規格（0.8mg〜17.2mgの6規格）と体系が異なるため、本記事では用量群として表記します。

用量別の体重減少に関する報告

72週時点のITT（治療意図）解析および on-treatment 解析のいずれにおいても、ファウンダヨ投与群で体重減少が報告されました。用量依存的に効果が増大する傾向も確認されています。

※上記は海外の臨床試験データであり、日本人を対象としたデータではありません。
※出典：イーライリリー社によるATTAIN-1試験結果の発表（2025年8月）および The New England Journal of Medicine に掲載された完全結果。

ATTAIN-2試験｜2型糖尿病合併肥満での効果

2型糖尿病を合併する肥満患者を対象に、同じく72週間かけて実施されたのがATTAIN-2試験です。

この試験では、全3用量群（低用量群・中用量群・最高用量群）において主要評価項目および主要副次評価項目が達成されました。具体的には以下の効果が報告されています。

• 有意な体重減少
• HbA1cの有意な低下（血糖コントロールの改善）
• 心血管代謝パラメータの改善

2型糖尿病と肥満を同時に抱える患者において、体重管理と血糖コントロールの両方にアプローチできる点が注目されています。

ACHIEVE-1試験｜経口セマグルチドとの比較

2型糖尿病患者を対象に、ファウンダヨと経口セマグルチド（リベルサス）のHbA1c低下効果を比較したのがACHIEVE-1試験です。

この試験は経口セマグルチドを対照とする比較設計で実施され、主要評価項目が達成されたと報告されています。経口GLP-1受容体作動薬同士を直接比較した試験データです。

体重減少以外の付随的な改善効果

ATTAIN-1およびATTAIN-2試験では、体重減少に加えて以下の心血管代謝パラメータの改善も報告されています。

• ウエスト周囲径の減少
• non-HDLコレステロールの低下
• 中性脂肪（トリグリセリド）の低下
• 収縮期血圧の低下

肥満は心血管疾患のリスク因子でもあるため、これらの付随的改善は臨床的に意義があると考えられています。ただし、長期的な心血管アウトカムへの影響については、今後の試験データが必要です。

安全性と副作用

ファウンダヨの臨床試験では、GLP-1受容体作動薬クラスに共通する副作用が報告されています。

主な副作用

主な副作用として悪心（吐き気）・嘔吐・下痢などの消化器症状が報告されています。これらはGLP-1受容体作動薬全般に見られる傾向であり、ファウンダヨに特有のものではありません。

一般的に、GLP-1受容体作動薬の消化器系の副作用は投与初期に多く、継続使用により軽減する傾向があります。

安全性の評価

ファウンダヨは米国で承認・市販されていますが、承認から日が浅く、市販後の長期安全性データはまだ十分に蓄積されていません。今後、より大規模かつ長期の安全性データの集積が期待されます。

日本での承認状況

ファウンダヨ（オルフォルグリプロン）は、米国では2026年4月1日にFDAに承認されています（出典：イーライリリー社プレスリリース、2026年4月1日）。一方、日本では2026年8月時点で未承認です。

• 日本国内の医療機関では処方されません
• 米国では承認済みですが、日本ではPMDAの審査を経ていません
• 日本での承認時期は未定です

今後の承認動向については、PMDA（医薬品医療機器総合機構）等の公式情報をご確認ください。

米国で有効性・安全性が確認され承認されていても、日本での承認・保険適用が決定するまでは、正規の医療ルートでの入手はできません。個人輸入等による未承認薬の使用には安全性上のリスクがあります。

まとめ

ファウンダヨ（オルフォルグリプロン）は、経口GLP-1受容体作動薬として以下の臨床試験結果が報告されています。

• ATTAIN-1試験：非糖尿病肥満患者で体重減少を報告（72週）
• ATTAIN-2試験：2型糖尿病合併肥満患者で体重減少・HbA1c低下・心血管代謝改善を達成
• ACHIEVE-1試験：経口セマグルチドを対照とする比較設計の試験で、主要評価項目が達成されたと報告

経口投与が可能な薬剤であり、医師の指示のもとで使用する薬剤です。今後、肥満症・2型糖尿病治療の選択肢となる可能性が注目されています。

ただし、日本では2026年8月時点で未承認であり、国内では使用できません（米国では2026年4月1日にFDA承認済み）。肥満症や糖尿病の治療については、必ず医師にご相談ください。

よくある質問

Q. ファウンダヨは日本で処方してもらえますか？

A. ファウンダヨ（オルフォルグリプロン）は米国では2026年4月1日にFDAに承認されていますが、日本では2026年8月時点で未承認であり、国内の医療機関では処方を受けられません。今後の承認状況については、PMDA等の公式情報をご確認ください。

Q. ファウンダヨとマンジャロの違いは何ですか？

A. ファウンダヨ（オルフォルグリプロン）は経口GLP-1受容体作動薬で、毎日の飲み薬です。マンジャロ（チルゼパチド）は注射剤で、GLP-1とGIPの両方に作用するデュアルアゴニストです。作用機序と投与経路が異なります。

Q. ファウンダヨは日本人でも同じ結果が期待できますか？

A. ATTAIN-1試験をはじめとする臨床試験は海外で実施されたものであり、日本人を対象としたデータではありません。日本では未承認のため、国内での有効性・安全性の評価はこれからの段階です。

※この記事は医療情報の提供を目的としたものであり、特定の治療法を推奨するものではありません。治療の判断は必ず医師にご相談ください。

※ファウンダヨ（オルフォルグリプロン）は米国では2026年4月1日にFDAに承認されています（出典：イーライリリー社プレスリリース、2026年4月1日）。日本では2026年8月時点で未承認であり、国内の医療機関では処方を受けることができません。

※記事の内容は公開時点のものであり、承認状況は変更される場合があります。最新情報はPMDA等の公式情報をご確認ください。