使用上での注意
| 未承認医薬品等 | 本剤は医薬品医療機器等法において、2型糖尿病の効能・効果で承認されていますが、当院で行っている肥満治療目的での使用については国内で承認されていません。 本施術は保険適用外の自由診療です。 |
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| 入手経路等 | 国内の医薬品卸業者より国内承認薬を仕入れています。 |
| 国内承認薬の存在 | 国内には肥満症で承認された医薬品(ウゴービ(セマグルチド)、ゼップバウンド(チルゼパチド))が別に存在します。 また本剤は2型糖尿病治療薬として承認されていますが、当院での使用目的・方法は承認内容と異なります。 |
| 諸外国における安全性等に係る情報 | GLP-1受容体作動薬の注射製剤は、米国において肥満治療薬として承認されているものがあります。 |
| 主な副作用の具体的な記載 | 主な副作用に吐き気・嘔吐・下痢・便秘などの消化器症状があり、低血糖等のリスクもあります。 効果や副作用の現れ方には個人差があり、医師の診察が前提です。 |
| 効果について | 効果には個人差があり、すべての方に同様の結果が得られるものではありません。 |
| 医薬品副作用被害救済制度について | 万が一重篤な副作用が生じた場合、本施術は適応外使用のため、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。 |
| 医師の管理について | 本施術は医師の診察・判断のもと適切に処方・管理されます。 |